產(chǎn)品列表PRODUCTS LIST
塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀 GB/ T 1220
根據YY0454標準
技術(shù)指標:
力值測量范圍:0~80N,分辨力:0.01N,精度:±1%;
測試時(shí)間:1S到59MIN任意調整
固定塊跨度: 0~150MM任意調整
1范圍
本標準規定了 無(wú)菌塑柄手術(shù)刀的結構和標記、 要求、 試驗方法、 檢驗規則、 標志、 包裝、 運輸、 貯存、 使用期限。
本標準適用于滅菌包裝一次性使用的無(wú)菌塑柄手術(shù)刀(以下簡(jiǎn)稱(chēng)手術(shù)刀), 該產(chǎn)品供外科手術(shù)或解剖時(shí)切割軟組織用。
2規范性引用文件
下列文件中的條款通過(guò)本標準的引用而成為本標準的條款。 凡是注日期的引用文件, 其隨后所有的修(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準, 然而, 鼓勵根據本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。 凡是不注日期的引用文件, 其新版本適用于本標準。
GB/ T 1220
2007不銹鋼棒
GB/ T 1298--1986碳素工具鋼技術(shù)條件
GB/ T 12992000合金工具鋼
GB/ T 2828.2003計數抽樣檢驗程序第1部分: 按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001醫療器械生物學(xué)評價(jià)第7部分: 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(idt
ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008外科器械包裝、 標志和使用說(shuō)明書(shū)
YY 0174--2005手術(shù)刀片
YY/ T 0466-2003醫療器械用于醫療器械標簽、 標記和提供信息的符號(ISO 15223:
2000,
IDT)
上?;諠铝τ诜菢搜邪l(fā)設計,個(gè)性化定制,為包含但不限于醫療器械類(lèi),紡織服裝類(lèi),箱包類(lèi),汽車(chē)類(lèi),環(huán)境試驗箱類(lèi),食品藥品類(lèi)等提供落地且給力的一站式解決方案.同時(shí),響應國家政策,做精做專(zhuān)并打造"進(jìn)口替代"產(chǎn)品的佳研發(fā)生產(chǎn)制造商,突破技術(shù)壁壘及打破經(jīng)營(yíng)壟斷,不盲目崇洋媚外,拒絕花冤枉錢(qián),讓客戶(hù)購買(mǎi)體驗,
不會(huì )有鬧心的事.